
Registracija proizvoda je početni korak u razvoju poslovanja na lokalnom tržištu i pred saradnika postavljaju zahtev višegodišnjeg iskustva u ovom domenu poslovanja.
Uslugu registracije proizvoda zasnivamo na kontinuiranom praćenju zakonske regulative, izuzetno dobrom poznavanju regulatornih procesa i dugogodišnjoj kvalitetnoj komunikaciji sa regulatornim institucijama.
U mogućnosti smo da vam ponudimo :
- Pripremu registracionih dosijea prema CTD formatu
- Prevođenje neophodne dokumentacije i podnošenje nadležnoj ustanovi
- Predloge spoljašnjeg i unutrašnjeg pakovanja
- Praćenje toka registracije do dobijanja dozvole za stavljanje leka i medicinskih sredstava u promet
- Obnovu registracije
- Pisanje uputstava i sažetaka
- Ažuriranje registracionih dokumenata
- .... Farmakovigilance
|