iberogast

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

bioelectra

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

contractubex

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

pantogar

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 iso9001_en_ciso14001_en_c

 

 

         

 

 

 

 

 

 

                                      

Registracija proizvoda

 

 

Registracija proizvoda je početni korak u razvoju poslovanja na lokalnom tržištu i pred saradnika postavljaju zahtev višegodišnjeg iskustva u ovom domenu poslovanja.

 

Uslugu registracije proizvoda zasnivamo na  kontinuiranom praćenju zakonske regulative, izuzetno dobrom poznavanju regulatornih procesa i dugogodišnjoj kvalitetnoj komunikaciji sa regulatornim  institucijama.

 

U mogućnosti smo da vam ponudimo :

 

  • Pripremu registracionih dosijea prema  CTD formatu
  • Prevođenje  neophodne dokumentacije i podnošenje  nadležnoj ustanovi
  • Predloge spoljašnjeg i unutrašnjeg pakovanja
  • Praćenje toka registracije do dobijanja dozvole za stavljanje leka i medicinskih sredstava u promet
  • Obnovu registracije
  • Pisanje uputstava i sažetaka
  • Ažuriranje registracionih dokumenata
  • .... Farmakovigilance